為規范保健食品產(chǎn)品名稱(chēng)注冊與備案工作，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）、《保健食品注冊審評審批工作細則》（2016年版）等有關(guān)法律法規、規章規范，制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國境內保健食品的注冊與備案申請。

一、保健食品命名基本原則

（一）符合國家有關(guān)法律法規相關(guān)規定。

（二）遵循一品一名。

（三）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習慣。

（四）不得涉及疾病預防、治療功能，不得誤導、欺騙消費者。

二、保健食品名稱(chēng)組成

保健食品的名稱(chēng)由商標名、通用名、屬性名組成。

（一）商標名，是指保健食品使用依法注冊的商標名稱(chēng)或者符合《中華人民共和國商標法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《商標法》）規定的未注冊的商標名稱(chēng)，用以表明其產(chǎn)品是獨有的、區別于其他同類(lèi)的產(chǎn)品。

（二）通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱(chēng)。

（三）屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類(lèi)屬性等的名稱(chēng)。

三、保健食品名稱(chēng)不得含有的內容

（一）商標名、通用名不得含有下列內容:

1、虛假、夸大或絕對化的詞語(yǔ)；

2、明示或者暗示疾病預防、治療功能的詞語(yǔ)；

3、庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；

4、人體組織器官等詞語(yǔ)；

5、除“®”之外的符號；

6、其他誤導消費者的詞語(yǔ)。

保健食品名稱(chēng)不得含有人名、地名、漢語(yǔ)拼音、字母及數字等，但注冊商標作為商標名、通用名含有符合國家規定的含字母及數字的原料名除外。

（二）通用名不得含有下列內容：

1、已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱(chēng)命名或者保健食品注冊批準在先的除外；

2、保健功能名稱(chēng)或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字；

3、易產(chǎn)生誤導的原料簡(jiǎn)寫(xiě)名稱(chēng)；

4、法律法規規定禁止使用的其他詞語(yǔ)。

四、保健食品名稱(chēng)申報與審評要求

（一）保健食品名稱(chēng)商標名申報與審評要求

1、應符合《商標法》規定使用的文字。

2、保健食品商標名應以文字標示，一個(gè)產(chǎn)品只允許使用一個(gè)商標名。使用注冊商標作為商標名的，在商標名后加“牌”或在商標名右上角加“®”，使用非注冊商標的，在商標名后加“牌”。商標名應符合《辦法》第五十七條且注冊商標應在核定使用范圍內，且不得明示或暗示（含諧音字、形似字等）保健功能，影射其他保健功能。如保健功能為“減肥”，商標名為“好身材”等。

（二）保健食品名稱(chēng)通用名申報與審評要求

1、注冊保健食品以產(chǎn)品原料命名的，應使用規范的原料名稱(chēng)。原料名稱(chēng)應與國家標準規定的內容一致；沒(méi)有國家標準的，應與地方標準、行業(yè)標準等規定的內容一致。如“田七”應規范為“三七”。

2、注冊保健食品以原料簡(jiǎn)稱(chēng)命名的，其簡(jiǎn)稱(chēng)不能產(chǎn)生歧義、誤導，或組合成違反其他命名規定的含義。如靈芝、丹參等，簡(jiǎn)稱(chēng)為“靈丹”不宜。

3、注冊保健食品中單一原料產(chǎn)品應以原料或原料簡(jiǎn)稱(chēng)命名。如使用“蝙蝠蛾擬青霉菌粉”作為單一原料配方的產(chǎn)品，通用名不應簡(jiǎn)稱(chēng)為“蟲(chóng)草粉”。

4、注冊保健食品中復配產(chǎn)品以部分原料的名稱(chēng)或簡(jiǎn)稱(chēng)命名的，應結合產(chǎn)品配方依據、各原料功效主次、用量高低等，選用適宜種類(lèi)和數量的原料名稱(chēng)或簡(jiǎn)稱(chēng)命名，并提供相應說(shuō)明及依據。復配產(chǎn)品不得以單一原料命名。

5、注冊保健食品以原料或原料簡(jiǎn)稱(chēng)以外的表明產(chǎn)品特性的文字，作為通用名或部分通用名的，應結合原料標準、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說(shuō)明及依據。如靈芝孢子粉經(jīng)過(guò)破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。

已獲得批準證書(shū)的保健食品，其產(chǎn)品名稱(chēng)除不符合本條款規定外，符合本指南其他相關(guān)規定的，申請人可申請保留原產(chǎn)品名稱(chēng)。不申請保留原產(chǎn)品名稱(chēng)或申請更名的，應該符合本指南規定。

6、注冊保健食品中采用特殊工藝純化提取，物質(zhì)基礎發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來(lái)源的動(dòng)植物名稱(chēng)命名。如“大豆異黃酮”“大豆提取物”不宜以“大豆”命名。

7、注冊保健食品中益生菌類(lèi)和真菌類(lèi)保健食品應符合保健食品真菌、益生菌相關(guān)規定。對于使用上述名單內真菌作為原料的產(chǎn)品，通用名應以名單中的名稱(chēng)命名，其他的可以“可食用真菌”或“XX可食用真菌”命名。

對于使用上述名單內益生菌和衛生相關(guān)部門(mén)發(fā)布的《可食用菌種名單》內益生菌作為原料的產(chǎn)品，通用名可以“益生菌”或“XX益生菌”命名。若配方原料中添加低聚果糖、菊粉的，通用名可為“益生菌低聚果糖菊粉”或“XX益生菌低聚果糖菊粉”。

“XX可食用真菌”，“XX益生菌”是指申請人可以“可食用真菌”“益生菌”作為通用名，但為避免此類(lèi)產(chǎn)品通用名均為“可食用真菌”“益生菌”，可在益生菌前添加限制性詞語(yǔ)“XX”加以區分，如“普瑞益生菌”“普瑞可食用真菌”等。

8、注冊保健食品中營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)命名。應以全部維生素或礦物質(zhì)等營(yíng)養素原料或以全部維生素或礦物質(zhì)命名，如以“L-抗壞血酸鈉”或“維生素C”“維C”命名，不宜用“VC”或“Vc”命名；以“碳酸鈣”或“鈣”命名，不宜用“Ca”命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素和礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

9、備案保健食品通用名按照《保健食品原料目錄（一）》中原料名稱(chēng)的營(yíng)養素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素和礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

（三）保健食品名稱(chēng)屬性名申報與審評要求

如“糖”“餅干”“飲料”等產(chǎn)品屬性名有適用的食品安全國家標準的，應按照國家標準的產(chǎn)品分類(lèi)屬性名命名；如“膠囊”“片”等產(chǎn)品屬性名無(wú)適用的食品安全國家標準的，應按照《中國藥典》制劑通則規定的屬性名命名。

（四）同一配方與同一名稱(chēng)申報與審評要求

同一注冊申請人不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱(chēng)的保健食品；不得使用同一名稱(chēng)注冊或者備案不同配方的保健食品。同一配方，是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類(lèi)及用量均一致的情形。同一名稱(chēng)，是指產(chǎn)品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。

保健食品名稱(chēng)特殊標注的申報與審評要求

標注的必要特性應有充足的依據。

必須標注以區分必要特性的，應在屬性名后加括號規范標注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標注對應的口味。使用多個(gè)香精的，產(chǎn)品名稱(chēng)選擇口味時(shí)，僅可選擇其中一種主要香精對應的口味如XX牌XX片（菠蘿味）。

如針對營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品，必須標注特定人群（如年齡段）的，應與適宜人群保持一致，但不得標注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ)。如XX牌XX片（7-10歲）。

附    錄

有些用語(yǔ)是否能在保健食品名稱(chēng)中使用應根據其語(yǔ)言環(huán)境來(lái)確定。在保健食品名稱(chēng)中禁止表達的詞意或使用的詞語(yǔ)包括：

（一）虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱(chēng)中含有祖傳、御制、宮廷、精制等溢美之詞的。

（二）夸大性詞意。如：寶、靈、精、強力、特效、全效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語(yǔ)，原料簡(jiǎn)稱(chēng)除外。

（三）絕對化詞意。如：最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級。

（四）明示或暗示預防、治療疾病的詞語(yǔ)，如：處方、藥、醫、防治、治療、消炎、抗炎、活血、止咳、解毒、各種疾病名稱(chēng)等。

（五）人名和特定人群，包括醫學(xué)名人，如：華佗、扁鵲、張仲景等；除第四條第（五）款情況外，不得使用特定人群（學(xué)生、教師、首長(cháng)、俊男、靚女等）命名，如學(xué)生牌學(xué)生飲料等。

（六）地名，包括中華、中國、華夏等。

（七）與產(chǎn)品特性沒(méi)有關(guān)聯(lián)，消費者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言，如：百戰百勝、金槍銀鞭、命門(mén)等。

（八）人體組織、器官、細胞等詞語(yǔ)，如：腦、眼、心等。

（九）字母及數字，但注冊商標作為商標名、通用名中含有維生素及符合國家規定的含字母及數字的原料除外，如可使用維生素B1、輔酶Q10等命名。

（十）除“®”之外的符號，如“·”、“+”等。

（十一）與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱(chēng)音、形相似的名稱(chēng)，但以原料名稱(chēng)命名或者保健食品注冊批準在先的除外。

（十二）保健功能名稱(chēng)或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)（近似、諧音、暗示、形似等）的文字，如：輔助降血壓、清脂、平糖、葆酐、剪淝等。

（十三）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如：悍男、三皇五帝等。

（十四）法律法規規定禁止使用的其他詞語(yǔ)。