新修訂食品安全法中直接涉及保健食品的法條從之前的2條擴展為9條，在法文中，保健食品與特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品一起納入特殊食品，用將近一個(gè)小節的篇幅進(jìn)行了闡述，強調了對保健食品比普通食品更加嚴格地監督管理。
保健食品原料目錄與可用于保健食品物質(zhì)名單區別
在新版食品安全法中第75條首次提出了“保健食品原料目錄”的概念，規定保健食品原料目錄由食藥監管理部門(mén)會(huì )同衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)制定公布。保健食品原料目錄和可用于保健食品的物質(zhì)名單有什么區別呢？
金宗濂教授強調，保健食品原料目錄是為保健食品備案管理配套提出的列表制度，有別于之前的按照傳統可用于保健食品的物質(zhì)目錄。保健食品原料目錄包括原料名稱(chēng)、用量及其對應的功效。比如輔酶Q10，目前規定了最高每日用量不能超過(guò)50毫克，而不是有效劑量范圍，因為輔酶Q10可申報4項功能，今后也許要進(jìn)一步規定申報這4項功能相對應的有效劑量范圍，從而實(shí)行備案。
按照傳統可用于保健食品的物質(zhì)目錄只是名稱(chēng)目錄，沒(méi)有用量和功能，它的意義是允許企業(yè)用這些物質(zhì)開(kāi)發(fā)保健食品，與保健食品的申報沒(méi)有關(guān)聯(lián)。而保健食品原料目錄與保健食品的申報緊密相關(guān)，保健食品原料目錄內的原料制作的產(chǎn)品可進(jìn)行備案，保健食品原料目錄外的產(chǎn)品需要注冊。從目前的研究和管理進(jìn)展看，前期列入保健食品原料目錄的品種主要會(huì )是營(yíng)養素類(lèi)。
原料目錄內產(chǎn)品將在省級食藥監部門(mén)備案
金宗濂教授介紹說(shuō)，新法第76條中的規定，明確了保健食品的申報將采用注冊和備案雙軌制進(jìn)行管理，打破了之前全部采用由國家食藥總局受理注冊的管理辦法。按照新法規定，保健食品屬于保健食品原料目錄外的，采取注冊制，由國家食藥總局受理；屬于保健食品原料目錄內的，采取備案制，由省一級國家食藥監局受理。
首次進(jìn)口保健食品除了維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養素補充類(lèi)的產(chǎn)品，采用注冊制，國家食藥總局受理，維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養素補充劑類(lèi)的首次進(jìn)口保健食品采用備案制，但不在省級備案，是由國家食藥總局受理。其他的進(jìn)口保健食品可在省級備案。金宗濂教授表示，注冊和備案雙軌制管理在業(yè)界討論了多年，此次在食品安全法中首次以法律形式予以明確，體現了保健食品監管的重大變化。
廣告審批從工商轉為藥監，避免夸大宣傳體現更強專(zhuān)業(yè)性
按照新法第79條規定，保健食品的廣告內容將由企業(yè)所在地省級食藥監督局審查批準，取得保健食品廣告批準文件。省級食藥監局負責公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準的保健食品廣告目錄及批準的廣告內容。此前，保健食品的廣告審批沒(méi)有寫(xiě)入食品安全法，在現行相關(guān)法規中，保健食品的廣告內容由省級工商管理部門(mén)進(jìn)行審批，頒發(fā)廣告批文，工商管理部門(mén)主要負責審核監管保健食品廣告宣傳的真實(shí)性。
金宗濂教授分析認為，保健食品的廣告內容審批從工商管理部門(mén)轉移到食藥監管部門(mén)，顯現出對保健食品廣告監督的專(zhuān)業(yè)要求提高，對廣告內容是否符合允許聲稱(chēng)的功能、表述是否科學(xué)，避免夸大宣傳，市藥監部門(mén)具備更強的專(zhuān)業(yè)性。
GMP寫(xiě)入法律條文，保健食品納入特殊食品從嚴監管
新法第83條規定生產(chǎn)保健食品應當按照良好生產(chǎn)規范（GMP）的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進(jìn)行自查，向所在地縣級食藥監局提交自查報告。金宗濂教授告訴記者，目前保健食品行業(yè)已經(jīng)全面實(shí)施了GMP，不過(guò)對于保健食品企業(yè)實(shí)施GMP的要求之前停留在部門(mén)行政文件層面，此次首次納入了法律要求。
從2009年版食品安全法到新修訂的食品安全法，保健食品的法律定位更為明確，管理內容更加細化。新法將保健食品與特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”一節，強調了對保健食品比普通食品更加嚴格地監督管理。
金宗濂教授說(shuō)，新法第75條對保健食品的定義與之前2009版的第51條的表述相比增加了一句“應當具有科學(xué)依據”，這傳達了對保健食品管理上要強化科學(xué)性的信息。保健食品產(chǎn)業(yè)要加強科研，對配方的量效關(guān)系做預實(shí)驗研究，不能以檢測來(lái)替代科研。