食品用益生菌通則 

 

1 范圍

本文件規定了食品用益生菌的基本要求、菌株水平要求、生產(chǎn)過(guò)程要求、技術(shù)要求、貯存和運輸、在 食品中的應用及標簽標識。本文件適用于作為食品原料使用的益生菌。 

2 規范性引用文件 

下列文件中的內容通過(guò)文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件, 僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB4789.34 食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗 雙歧桿菌檢驗 GB4789.35 食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗 乳酸菌檢驗 GB7718 食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則 

3 術(shù)語(yǔ)和定義 

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。 

3.1 益生菌 probiotics 當攝取足夠數量時(shí),對人體健康有益的活的微生物。

3.2 食品用益生菌 probioticsforfooduse 可用于食品中的一種或多種益生菌,經(jīng)發(fā)酵、富集、干燥或不干燥、混合或不混合、包裝等工序制成 的食品原料。

4 基本要求 

4.1 食品用益生菌菌種(株)應是國家衛生行政部門(mén)發(fā)布的可用于食品的菌種(株)。4.2 食品用益生菌應符合相應的國家標準、行業(yè)標準等。

4.3 食品用益生菌用于食品(包括特殊食品),應符合國家相關(guān)規定。 

5 菌株水平要求 

5.1 評價(jià)要求 

5.1.1 應在菌株水平進(jìn)行鑒定、安全性評價(jià)和健康作用評價(jià)。 

5.1.2 應根據菌株特性,確定評價(jià)項目和方法(可參見(jiàn)附錄 A)。應使用國家規定或國內外認可的評 價(jià)方法。 

5.1.3 企業(yè)可自行或委托國內外相關(guān)機構進(jìn)行研究和評價(jià)。

5.1.4 保健食品用原料菌種的安全性評價(jià)、益生菌類(lèi)保健食品功能評價(jià),應符合國家相關(guān)規定。 

5.2 菌種(株)鑒定、命名及保藏

5.2.1 菌株鑒定 根據目前已有的技術(shù),基于表型及基因測序技術(shù)鑒定到菌株水平。5.2.2 菌種分類(lèi)學(xué)地位及命名 5.2.2.1 菌種分類(lèi)學(xué)地位的確定可采用國際認可的最新的鑒定方法,并使用最新的分類(lèi)學(xué)名稱(chēng)。菌 種的命名應與通用的、科學(xué)的名稱(chēng)一致。 

5.2.2.2 細菌的分類(lèi)和命名應遵循原核生物分類(lèi)學(xué)國際委員會(huì )(InternationalCommitteeonSystem- aticsofProkaryotes)的規定,并符合原核生物國際命名法規(InternationalCodeofNomenclatureof Prokaryotes)的要求。藻類(lèi)和真菌的分類(lèi)和命名應遵循國際藻類(lèi)、真菌和植物命名法規(International CodeofNomenclatureforAlgae,Fungi,andPlants)的規定。 

5.2.2.3 當微生物菌種發(fā)生分類(lèi)學(xué)地位變化時(shí),應按照最新的分類(lèi)學(xué)地位變更菌種名稱(chēng)。5.2.3 菌株保藏 菌株應保藏在公認的菌種保藏中心。 

5.3 菌株生物特性評價(jià) 

基于益生菌用途的評價(jià),應根據菌株情況確定評價(jià)項目及方法。益生菌菌株生物特性評價(jià)方法見(jiàn) 附錄 A。 

5.4 菌株安全性評價(jià) 

應根據菌株安全食用歷史、國內外研究、批準、應用等情況確定評價(jià)項目和方法。評價(jià)項目包 括:抗生素耐藥 性、致 病 性、溶 血 性、產(chǎn) 毒 素、其 他 活 性 物 質(zhì) 等。益 生 菌 菌 株 安 全 性 評 價(jià) 方 法 見(jiàn) 附 錄 A。

5.5 菌株健康作用評價(jià) 

以體外試驗、動(dòng)物試驗為參考,以人體試驗為重要依據。確定菌株健康作用的相關(guān)性應在統計學(xué) 或生物學(xué)上具有顯著(zhù)意義。菌株健康作用評價(jià)方法見(jiàn)附錄 A。 

6 生產(chǎn)過(guò)程要求 

6.1 應建立菌株檔案資料,包括來(lái)源、歷史、篩選、鑒定、保存方法、數量、啟用時(shí)間、傳代次數等完整 記錄。 

6.2 原始菌株經(jīng)鑒定后,應及時(shí)采用凍干或液氮等方式保存。保存的菌株應設置適宜的保存期限,到 期應重新篩選、復壯,再保存。 

6.3 應制定培養基的配方、投料、補料、滅菌、培養、取樣等工藝要求,控制微生物污染水平。 

6.4 菌株發(fā)酵培養、標準化等生產(chǎn)過(guò)程使用的,以及為保證菌株在貯存、運輸、銷(xiāo)售過(guò)程中存活所添加 的原料,應符合相應的食品標準和有關(guān)規定。 

6.5 每批原始種子批投產(chǎn)前,應確認菌株特性和純度。 

6.6 應根據菌株特性、生產(chǎn)工藝等,建立防止微生物、化學(xué)、物理污染的管理制度。

7 技術(shù)要求 

7.1 食品安全要求 應符合相關(guān)的食品安全國家標準和法律法規要求。

7.2 感官要求

7.3 活菌數要求 

應根據菌株特性、包裝材料、貯運條件等,綜合評價(jià)食品用益生菌保質(zhì)期內的穩定性。應在產(chǎn)品標 簽標示的貯存條件相同的溫度條件下進(jìn)行穩定性試驗。食品用益生菌

的活菌數應符合表2的規定。

8 貯存和運輸

 8.1 應根據產(chǎn)品特性選擇適宜的貯存條件。粉末或顆粒狀產(chǎn)品宜在低溫、密封、避光容器中貯存。液 體產(chǎn)品宜在密封、避光容器中貯存,并可根據產(chǎn)品特性置于冷凍或冷藏環(huán)境貯存。 

8.2 應根據產(chǎn)品特性選擇適宜的運輸工具和運輸條件。

9 食品用益生菌在食品中的應用 

9.1 基本要求 益生菌應用于食品時(shí),應符合相應類(lèi)別食品產(chǎn)品標準及法規要求,應用于特殊食品(保健食品、嬰 幼兒配方食品、特殊醫學(xué)用途配方食品)應符合國家相關(guān)要求。添加了益生菌的產(chǎn)品,不宜規定菌落總 數指標,有現行國家標準規定的,按現行標準執行。含益生菌食品的保健功能聲稱(chēng)應符合相關(guān)規定。 

9.2 益生菌在食品中穩定性試驗的要求 宜根據食品用益生菌的穩定性及應用的食品類(lèi)別特性、包裝材料、貯運條件等,綜合評價(jià)含益生菌食

品在保質(zhì)期內益生菌的穩定性,在與成品標簽上標示的貯存條件相同的溫度條件下進(jìn)行穩定性試驗。 

10 標簽標識 

10.1 食品用益生菌和含益生菌食品的標簽均應符合 GB7718的要求。 

10.2 食品用益生菌的產(chǎn)品名稱(chēng)可標示為“食品用益生菌”“食品加工用菌種(益生菌)”或等效名稱(chēng)。含益生菌食品可標示為“益生菌××”或“含有益生菌××”等。

10.3 食品用益生菌和含益生菌食品均應標示菌種的中文名稱(chēng)和菌株號,也可標示為“益生菌(菌種中 文名稱(chēng)和菌株號)”,宜同時(shí)標示菌種拉丁學(xué)名。菌種名稱(chēng)應符合國家相關(guān)規定。當微生物分類(lèi)學(xué)發(fā)生 變化而導致同一菌種的國際分類(lèi)學(xué)命名與國家允許使用的菌種分類(lèi)學(xué)命名不一致時(shí),應標示國家規定 的菌種名稱(chēng),可同時(shí)標示最新的分類(lèi)學(xué)名稱(chēng)。 

10.4 食品用益生菌和含益生菌食品均應標示在保質(zhì)期內的益生菌活菌數量。推薦含益生菌食品在 保質(zhì)期內益生菌活菌數量≥107 CFU/g(mL),如科學(xué)證明達到預期效果所需的數量少于上述推薦量, 則可使用經(jīng)科學(xué)證明的活菌數量。通過(guò)食用含益生菌食品攝入的活菌數量應不低于科學(xué)證明達到預 期效果所需的數量。 

10.5 不含活菌(益生菌)的產(chǎn)品,不應以“食品用益生菌”“食品加工用菌種(益生菌)”“益生菌××” “含有益生菌××”或其他等效名稱(chēng)命名。 

10.6 含益生菌食品宜標示食用方法和注意事項。如需沖調食用的粉末或顆粒狀含益生菌食品宜提 示沖調時(shí)的水溫范圍。宜提示“如正在服用抗生素,建議食用含益生菌食品與服用抗生素時(shí)間間隔2 小時(shí)及以上”。 

10.7 益生菌應用于特殊食品時(shí),其標簽標識應符合國家相關(guān)規定。

 

【文章來(lái)源：中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì )】