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保健食品申報注冊時(shí)候的穩定性試驗是怎么樣的?

2021-06-08


       保健食品申報注冊是一個(gè)過(guò)程,同樣的也是一個(gè)非常關(guān)鍵的過(guò)程,作為生產(chǎn)保健食品的企業(yè),這個(gè)流程還是要去做的,而在這個(gè)過(guò)程中會(huì )涉及到很多的環(huán)節,這些細節都是大家要去關(guān)注的,這樣也才能夠在這個(gè)申報注冊的過(guò)程中更加的順利,比如說(shuō)在保健食品申報注冊的時(shí)候要做的一個(gè)穩定性試驗,這也是大家要了解的,畢竟關(guān)系到食品本身,接下來(lái)我們就對這個(gè)試驗了解一下吧。

      保健食品申報注冊是的穩定性試驗分為幾類(lèi),普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線(xiàn)直射的條件下貯存3個(gè)月。特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規定的貯存條件下貯存。加速穩定性的時(shí)間:1.普通樣品。加速試驗一般考察時(shí)間為3個(gè)月,即對放置0、1、2、3個(gè)月樣品進(jìn)行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學(xué)試驗結果。2. 特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個(gè)月之內的,應在貯存0、終月(天)進(jìn)行檢測;保質(zhì)期大于3個(gè)月的,應按每3個(gè)月檢測一次(包括貯存0、終月)的原則進(jìn)行考察。產(chǎn)品穩定性重點(diǎn)考察指標,主要包括感官、微生物、崩解時(shí)限(溶散時(shí)限等)、水分、pH值、酸價(jià)、過(guò)氧化值、真菌毒素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時(shí)間容易發(fā)生變化的指標、效成分或標志性成分指標。產(chǎn)品非穩定性重點(diǎn)考察指標,主要包括鑒別、灰分、污染物(如鉛、總砷、總汞等)、農殘(如六六六、滴滴涕等)、國家相關(guān)標準及現行規定有用量限制的合成色素和甜味劑等隨儲存條件和貯存時(shí)間不易發(fā)生變化的指標,以及國家相關(guān)標準及現行規定有用量限制的抗氧化劑指標。
        保健食品申報注冊的穩定性試驗其實(shí)可以說(shuō)是非常重要的一個(gè)環(huán)節的,而同樣的食品的種類(lèi)也是很多的,不同的種類(lèi)在做穩定性試驗的時(shí)候也是有一定的差異的,這是大家要去關(guān)注和了解的,好有針對性的去準備。

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