保健食品注冊申報是保健食品行業(yè)不可缺少的一個(gè)環(huán)節,而且這個(gè)周期也是比較長(cháng)的,在申報的過(guò)程中也會(huì )遇到很多的問(wèn)題,所以大家在做之前應該要對各個(gè)環(huán)節都進(jìn)行詳細的了解,這是很關(guān)鍵的,而很多時(shí)候也會(huì )有材料不過(guò)關(guān)的情況出現,下面就由
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保健食品注冊申報材料不過(guò)關(guān)的幾個(gè)原因吧。
保健食品注冊申報材料不過(guò)關(guān)的原因有很多,首先是衛生指標不合格的產(chǎn)品。有鉛超標、菌落總數超標、水分超標等。還有的是生產(chǎn)工藝中使用了復雜的發(fā)酵工藝,所用菌種或酶制劑不在規定范圍內,有的是原料中草藥本身有毒性。功效成分不穩定的產(chǎn)品。有的申報企業(yè)在申報過(guò)程中甚至三批受檢產(chǎn)品的功效成分含量相差很大。配方不合理或配方、工藝與產(chǎn)品不符的產(chǎn)品。如產(chǎn)品以油脂或酒為主要原料,其推薦值的食用量過(guò)大,營(yíng)養素超過(guò)限量等。配方中外購提取物所用原料不符合規定(如采用松樹(shù)皮提取原花青素)或提取純化工藝不符合規定(如濫用有機溶媒等)。生產(chǎn)工藝中原料與配方的名稱(chēng)描述不一致,如工藝中寫(xiě)某個(gè)原料或輔料、工藝中出現配方中沒(méi)有的原料、工藝中原料與配方中描述不一致。.配方中注明所用原料為人參提取物,而生產(chǎn)工藝中使用的是人參、莖、葉,二者不一致,且人參莖不在《衛生部關(guān)于進(jìn)一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發(fā)[2002]51號)文件的附件名單中,也未提供新資源食品安全性評價(jià)的相關(guān)資料,產(chǎn)品的食用安全性依據不足。興奮劑檢測的樣品批號與毒理學(xué)試驗和功能學(xué)試驗的樣品批號不一致,不符合《保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范》(2003年版)的有關(guān)規定。
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保健食品注冊申報材料被斃掉的原因主要涵蓋了上面的幾條,都是大家辛苦準備的,自然的希望可以一次性通過(guò),畢竟如果不通過(guò)就要從頭開(kāi)始,浪費時(shí)間和精力,所以大家要提前就熟悉這些問(wèn)題,這樣可以合理的規避掉。
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