時(shí)代在發(fā)展和進(jìn)步的同時(shí)，人們都是非常注重自身的健康的，這一點(diǎn)大家都是認同的，畢竟健康的身體才是生活的基礎，而保健食品其實(shí)是很多人都在服用的，它不同于藥品，但是也具有一定的功效，所以很受歡迎，保健食品注冊申報是保健食品企業(yè)不得不做的，但是大家了解保健食品注冊申報受理后應該怎么樣評審嗎？這里由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫藥科技（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)）給大家講解一下吧。

        保健食品注冊申報受累后的評審過(guò)程是這樣的，受理機構應當在受理后3個(gè)工作日內將申請材料一并送交審評機構。審評機構應當組織審評專(zhuān)家對申請材料進(jìn)行審查，并根據實(shí)際需要組織查驗機構開(kāi)展現場(chǎng)核查，組織檢驗機構開(kāi)展復核檢驗，在60個(gè)工作日內完成審評工作，并向國家食品藥品監管管理總局提交綜合審評結論和建議。特殊情況下需要延長(cháng)審評時(shí)間的，經(jīng)審評機構負責人同意，可以延長(cháng)20個(gè)工作日，延長(cháng)決定應當及時(shí)書(shū)面告知申請人。審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部?jì)热?。注冊申請人應當?個(gè)月內按照補正通知的要求一次提供補充材料；審評機構收到補充材料后，審評時(shí)間重新計算。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正，不足以證明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。審評機構認為需要開(kāi)展現場(chǎng)核查的，應當及時(shí)通知查驗機構按照申請材料中的產(chǎn)品研發(fā)報告、配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求進(jìn)行現場(chǎng)核查，并對下線(xiàn)產(chǎn)品封樣送復核檢驗機構檢驗。查驗機構應當自接到通知之日起30個(gè)工作日內完成現場(chǎng)核查，并將核查報告送交審評機構。核查報告認為申請材料不真實(shí)、無(wú)法溯源復現或者存在重大缺陷的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。復核檢驗機構應當嚴格按照申請材料中的測定方法以及相關(guān)說(shuō)明進(jìn)行操作，對測定方法的科學(xué)性、復現性、適用性進(jìn)行驗證，對產(chǎn)品質(zhì)量可控性進(jìn)行復核檢驗，并應當自接受委托之日起60個(gè)工作日內完成復核檢驗，將復核檢驗報告送交審評機構。復核檢驗結論認為測定方法不科學(xué)、無(wú)法復現、不適用或者產(chǎn)品質(zhì)量不可控的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。審評機構認為申請材料真實(shí)，產(chǎn)品科學(xué)、安全、具有聲稱(chēng)的保健功能，生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控，技術(shù)要求和檢驗方法科學(xué)、合理的，應當提出予以注冊的建議。審評機構提出不予注冊建議的，應當同時(shí)向注冊申請人發(fā)出擬不予注冊的書(shū)面通知。注冊申請人對通知有異議的，應當自收到通知之日起20個(gè)工作日內向審評機構提出書(shū)面復審申請并說(shuō)明復審理由。復審的內容僅限于原申請事項及申請材料。審評機構應當自受理復審申請之日起30個(gè)工作日內作出復審決定。改變不予注冊建議的，應當書(shū)面通知注冊申請人。

      以上內容由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫藥科技（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)）給大家的講解，這些是關(guān)于保健食品注冊申報受理后要做的評審工作，這是一個(gè)相對比較詳細的流程，大家可以先了解一下，之后在哪個(gè)時(shí)間段進(jìn)行哪一個(gè)步驟，也好心里有底，整個(gè)過(guò)程進(jìn)行下來(lái)也會(huì )相對比較順利。希望對大家有所幫助。

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