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保健食品所用原料不同,生產(chǎn)情況不同,其產(chǎn)品理化指標制定時(shí)需注意什么?

2023-11-23

  答:申請人應按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4(2)要求制定產(chǎn)品理化指標,同時(shí)根據產(chǎn)品所用原料不同,還應制定相應指標,如:含水產(chǎn)品原料的,應制定鎘、總砷、總汞;含油脂類(lèi)原料的,應制定酸價(jià)、過(guò)氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類(lèi)原料的,應制定總蒽醌(指標值以范圍標示);含紅曲原料的,應制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋(píng)果、山楂及其制品原料的,應制定展青霉素。根據生產(chǎn)情況不同,還應制定相應指標,如:使用植物性原料直接生產(chǎn)或經(jīng)有機溶劑提取的,應制定農藥殘留指標,如六六六、滴滴涕等;使用苯乙烯骨架型大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝的,應制定二乙烯苯指標,其它類(lèi)型的參照苯乙烯骨架型并結合具體品種制定相應的樹(shù)脂殘留物指標;生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的,應制定相應限量指標,如:酸水解法生產(chǎn)氨基酸形成的副產(chǎn)物氯丙醇等。

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