保健食品注冊備案是食品企業(yè)要做的一個(gè)事情,而且不能否認這是很重要的事情,而且在保健食品注冊備案的過(guò)程中也會(huì )涉及到很多的環(huán)節,比如說(shuō)技術(shù)要求環(huán)節,而在這個(gè)環(huán)節中有很多的問(wèn)題是需要大家了解清楚的,這里由保健食品注冊備案公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是
保健食品研發(fā)和
保健食品OEM公司)一起來(lái)看看。
保健食品注冊備案技術(shù)要求常見(jiàn)的問(wèn)題有很多,比如說(shuō)注冊信息系統填報的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請按照最終確定版本,認真、逐項填寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求內容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。延續、變更、轉讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內容與原注冊?xún)热莶灰恢?。請根據原批準證書(shū)及附件、注冊申請材料,按照新的規定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補內容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評意見(jiàn)未涉及內容,同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內容保持一致。其他常見(jiàn)問(wèn)題,我們就挑選【生產(chǎn)工藝】項來(lái)給大家介紹:(1)除首次申報產(chǎn)品(受理編號為國食健申),其余申報類(lèi)型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應與原批件保持一致,同時(shí)應當在主要關(guān)鍵工藝后以括號標注關(guān)鍵工藝參數。(2)提取關(guān)鍵工藝參數應包括溶劑、溶劑量、溫度、次數、時(shí)間等。例如:分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。屬混合提取的,簡(jiǎn)述主要提取過(guò)程。(3)提取后干燥參數應包括方法、溫度。例如:噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度160~180℃,出風(fēng)溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0.08MPa)等。(4)滅菌應提供原料、方法及參數。例如:輻照滅菌(人參,60Co,5KGy)、濕熱滅菌(121℃,30min)等。(5)發(fā)酵參數應包括培養基組成、菌種、溫度、時(shí)間、pH、終止發(fā)酵方法等。(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過(guò)程,例如:大孔吸附樹(shù)脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。
其實(shí)保健食品注冊備案中的環(huán)節涉及的很廣,自然地需要注意的細節也就很多了,比如說(shuō)技術(shù)要求這個(gè)環(huán)節,其實(shí)技術(shù)是很核心的部分,自然的注意的問(wèn)題和細節也最多了,上面的內容是由保健食品注冊備案公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM公司)建議大家認真的看看,避免出錯。