特醫食品申報針對特醫食品進(jìn)行的,特醫食品從名字上就知道他和普通的食品是不同的,所以在申報的時(shí)候自然的也是比較不同的,當然了這個(gè)申報的過(guò)程也會(huì )涉及到很多的環(huán)節,比如說(shuō)產(chǎn)品配方設計等,下面由
特醫食品申報-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是
保健食品注冊申報公司)注冊師給大家講解一下吧。
特醫食品申報中關(guān)于產(chǎn)品配方設計的相關(guān)內容也不少。(1)產(chǎn)品配方:①提供每1000g(克)、或每1000ml(毫升)、或每1000個(gè)制劑單位產(chǎn)品中所用食品原料、食品添加劑名稱(chēng)和用量(包括生產(chǎn)過(guò)程中使用的加工助劑)。食品原料、食品添加劑的用量需要折算時(shí),應當說(shuō)明折算方法。使用的食品原料、食品添加劑屬于復合配料的,應逐一列明各組分名稱(chēng),并折算成在產(chǎn)品中的用量。②配方中使用的食品原料、食品添加劑應當使用規范的標準名稱(chēng)。③列表標示每100g(克)和(或)每100ml(毫升)以及每100kJ(千焦)產(chǎn)品中的能量(kJ或kcal)、營(yíng)養素和可選擇成分的含量;選擇性標示每份產(chǎn)品中的能量(kJ或kcal)、營(yíng)養素和可選擇成分的含量。當用份標示時(shí),應標明每份產(chǎn)品的量。④能量、營(yíng)養素和可選擇成分的種類(lèi)和限量應當符合《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596)、《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922)規定,不得添加標準中規定的營(yíng)養素和可選擇成分以外的其他生物活性物質(zhì)。⑤特殊醫學(xué)用途配方食品中添加經(jīng)衛生計生委批準的新食品原料等其他物質(zhì)的,應當提供該原料在產(chǎn)品聲稱(chēng)的適用人群中使用的科學(xué)性、合理性和食用安全性依據,表明該原料食用安全性、營(yíng)養充足性和特殊醫學(xué)用途臨床效果的科學(xué)文獻資料,以及該原料在產(chǎn)品聲稱(chēng)的適用人群中的食用安全性評價(jià)資料。⑥作為非營(yíng)養成分使用的人工合成色素、防腐劑等食品添加劑應當符合食品安全國家標準的要求,申請人應當結合臨床實(shí)際、目標人群的特殊性與產(chǎn)品工藝必要性等情況,提供相應的安全性材料。(2)產(chǎn)品配方設計及依據:申請人對產(chǎn)品的配方特點(diǎn)、配方原理或營(yíng)養學(xué)特征進(jìn)行描述或說(shuō)明。提供產(chǎn)品能量和營(yíng)養成分特征,適用人群,產(chǎn)品配方中各食品原料、食品添加劑的來(lái)源和使用依據,產(chǎn)品各組分含量確定依據,表明產(chǎn)品食用安全性、營(yíng)養充足性和特殊醫學(xué)用途臨床效果的科學(xué)文獻資料和試驗研究資料等。
以上由特醫食品申報-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是保健食品注冊申報公司)關(guān)于特醫食品申報中產(chǎn)品配方設計的相關(guān)介紹,相對也比較詳細,其實(shí)了解的越多對大家在進(jìn)行申報的時(shí)候也就越有利,其實(shí)特醫食品申報的周期也是很長(cháng)的,為了避免延長(cháng)周期。有條件的找代理申報公司,也是不錯的選擇。