保健食品是現在人們都不陌生的存在,要知道這即是一種食物,也是一種藥物,但是不具有藥物的毒副作用,相對來(lái)講更加的具有優(yōu)勢。但是作為保健食品,想要面世的話(huà)需要做很多的事情,比如說(shuō)保健食品注冊,這是一個(gè)比較特殊的環(huán)節,同時(shí)也是比較關(guān)鍵和重要的環(huán)節,是大家所不忽視的環(huán)節,下面一起來(lái)看看
保健食品申報過(guò)程中要申請材料都包含哪些吧。這里由保健食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是
特醫食品申報公司)給大家講解一下吧。
國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品申請申報資料項目: (一)保健食品注冊申請表。(二)申請人身份證、營(yíng)業(yè)執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱(chēng)與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱(chēng)不重名的檢索材料(從國家食品藥品監督管理局政府網(wǎng)站數據庫中檢索)。(四)申請人對他人已取得的專(zhuān)利不構成侵權的保證書(shū)。(五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。(六)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過(guò)程,預期效果等)。(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來(lái)源及使用的依據。(八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。(九)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細說(shuō)明和相關(guān)的研究資料。(十)產(chǎn)品質(zhì)量標準及其編制說(shuō)明(包括原料、輔料的質(zhì)量標準)。(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類(lèi)、名稱(chēng)、質(zhì)量標準及選擇依據。(十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關(guān)資料,包括:1、試驗申請表;2、檢驗單位的檢驗受理通知書(shū);3、安全性毒理學(xué)試驗報告;4、功能學(xué)試驗報告;5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長(cháng)發(fā)育功能的注冊申請);6、功效成份檢測報告;7、穩定性試驗報告;8、衛生學(xué)試驗報告;9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。(十三)產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。(十四)其它有助于產(chǎn)品評審的資料。(十五)兩個(gè)未啟封的最小銷(xiāo)售包裝的樣品。
以上是 保健食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是特醫食品申報公司)關(guān)于保健食品申報過(guò)程中需要準備的材料,這么看起來(lái)要準備的材料還真的是很多的,從而也能夠看得出來(lái)這是一個(gè)非常復雜的事情,要嚴格按照各方面的規定去處理,這樣也才能夠確保不出現任何的問(wèn)題。