為加強和規范保健食品延續注冊（再注冊）管理，保障《保健食品注冊與備案管理辦法》平穩實(shí)施，經(jīng)研究，現就保健食品延續注冊（再注冊）申請受理等有關(guān)事項通告如下：

　　一、對未在規定時(shí)限提出延續注冊（再注冊）申請，屬于下列情形的，申請人應于2016年12月31日前向國家食品藥品監督管理總局受理部門(mén)提出申請，同時(shí)提交相關(guān)證明材料，延續注冊的審評審批時(shí)限以受理時(shí)間為起始順延6個(gè)月：

　?。ㄒ唬?016年7月1日前，已按期向所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)提出再注冊申請，省級食品藥品監督管理部門(mén)要求補正，申請人再次申請時(shí)已超過(guò)規定的再注冊申請時(shí)限（逾期）的；

　?。ǘ?016年7月1日后，因未及時(shí)提供保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況相關(guān)證明文件導致逾期或超過(guò)批準證書(shū)有效期提出延續注冊申請的。

　　二、自2017年1月1日起申請延續注冊的，申請人應當嚴格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規定提出申請。

　　特此通告。

 

食品藥品監管總局