2016年11月15日，國家食品藥品監督管理總局印發(fā)了《保健食品注冊審評審批工作細則(2016版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細則》)，明確了保健食品注冊審評審批的工作程序和要求。為保證保健食品注冊審評審批工作平穩有序開(kāi)展，現就《細則》實(shí)施前已受理注冊申請的審評審批事項通告如下：

　　一、《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄(一)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)發(fā)布后，已受理屬于備案管理的產(chǎn)品，將轉為備案管理。

　　二、已受理屬于注冊管理范圍的新產(chǎn)品注冊和延續注冊(再注冊)申請，將按照《細則》規定的程序和產(chǎn)品技術(shù)要求組織技術(shù)審評，并根據審評意見(jiàn)向申請人發(fā)放補充資料通知書(shū)。2018年7月1日前，申請人補充資料的時(shí)間可按照原辦法規定的5個(gè)月時(shí)間執行。國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心收到申請人補充資料后，即按照《保健食品注冊與備案管理辦法》規定的時(shí)限完成審評審批工作。

　　三、已受理屬于注冊管理范圍的變更注冊(包括申請人自身名稱(chēng)地址變更)、技術(shù)轉讓和補發(fā)批件申請，因不涉及延長(cháng)產(chǎn)品的原注冊批準時(shí)限，暫按原變更、技術(shù)轉讓、補發(fā)程序和要求審評審批，并發(fā)放原格式批件。

　　特此通告。

　　食品藥品監管總局

　　2016年12月30日