保健食品變更事項應僅限批準證書(shū)及其附件載明內容，且不得導致產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變。例如：改變產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊人名稱(chēng)及地址、適宜人群范圍、不適宜人群范圍、保健功能、食用量及食用方法、規格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項、輔料種類(lèi)、生產(chǎn)工藝（主要工序及關(guān)鍵工藝參數）、感官要求描述、鑒別、原輔料質(zhì)量要求、硬膠囊殼種類(lèi)，理化、微生物、標志性成分指標及檢測方法，直接接觸產(chǎn)品包裝材料種類(lèi)、名稱(chēng)及標準等，申請變更注冊時(shí)應按照《保健食品注冊申請服務(wù)指南（2016年版）》“8.變更注冊申請材料項目及要求”提供相關(guān)材料。

　　對未在批準證書(shū)附件中載明的非主要工序及非關(guān)鍵工藝參數進(jìn)行調整的，無(wú)需提出變更注冊申請。