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特醫食品申報的審批程序是怎么樣的?

2021-06-16


      特醫食品是一種特殊的食品,其實(shí)從這個(gè)名字上大家也是可以了解一二的,而特醫食品申報照樣是不能忽視的一個(gè)環(huán)節,而且也是必須要進(jìn)行的,所以大家就有必要對這個(gè)環(huán)節中的事情有所了解,比如說(shuō)特醫食品申報的審批流程是怎么樣的。這里由特醫食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(包括新食品原料申報)給大家講解一下吧。

    
       特醫食品申報的審批流程也是相對復雜的,總局保健食品審評中心負責注冊申請的技術(shù)審評,其“根據實(shí)際需要組織對申請人進(jìn)行現場(chǎng)核查、對試驗樣品進(jìn)行抽樣檢驗、對臨床試驗進(jìn)行現場(chǎng)核查和對專(zhuān)業(yè)問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)家論證”。為了節約行政資源,提高行政審批效率,據劉老師透露,對于首次申報的企業(yè)會(huì )組織進(jìn)行現場(chǎng)核查,而后在原生產(chǎn)企業(yè)同一條生產(chǎn)線(xiàn)上生產(chǎn)出產(chǎn)品的技術(shù)審評過(guò)程中則不會(huì )再進(jìn)行現場(chǎng)核查。另外,配套文件《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求》中規定“三批試驗樣品檢驗報告由具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構出具的,注冊審評過(guò)程中食品審評機構不再委托相關(guān)機構進(jìn)行抽樣檢驗”,因此申請人可將三批樣品的注冊檢驗放在受理前,可相對縮減技術(shù)審評時(shí)間,提到的“具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構”的目錄有可能會(huì )在《新食品安全法實(shí)施條例》中列出,目前企業(yè)在選擇外檢的檢驗機構時(shí)可以選擇嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗機構。由于保健食品審評中心目前不具備審評臨床試驗資料的能力,因此會(huì )委托總局藥審中心審評特醫食品的臨床試驗資料(2年過(guò)渡期)??偩质称匪幤穼徍瞬轵炛行呢撠熖蒯t食品注冊審評過(guò)程中現場(chǎng)核查,包括生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)核查和臨床試驗現場(chǎng)核查。
        特醫食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(包括新食品原料申報)關(guān)于特醫食品申報中的審批環(huán)節也詳細的介紹了每一個(gè)環(huán)節的事情,相對來(lái)講是比較復雜的,這一點(diǎn)人們要承認,而且在這個(gè)事情上大家不能存有任何的僥幸心理,必須按照法律法規去操作,畢竟這是關(guān)乎人們健康的事情。



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