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新食品原料申報材料的安全性評估報告要求有哪些?

2021-07-30

 
     新食品原料申報是一項至關(guān)重要的事情,而申報中少不了的就是準備各種材料,而且編制方面也會(huì )有各種要求,如果各方面要求不達標的話(huà)也會(huì )影響到申報的過(guò)程,導致周期延長(cháng),這都是大家不想要看到的結果,因此在新食品原料申報之前建議認真的了解各種問(wèn)題,提前做好準備,比如說(shuō)安全性評估報告材料會(huì )有哪些要求?這里由新食品原料申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是保健食品申報公司)給大家講解一下吧

     
      新食品原料申報材料中關(guān)于安全性評估報告方面的內容也包含很多,比如說(shuō)成分分析報告:包括主要成分和可能的有害成分檢測結果及檢測方法。衛生學(xué)檢驗報告:3批有代表性樣品的污染物和微生物的檢測結果及方法。毒理學(xué)評價(jià)報告:1.國內外均無(wú)傳統食用習慣的(不包括微生物類(lèi)),原則上應當進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致癌試驗及代謝試驗。2.僅在國外個(gè)別國家或國內局部地區有食用習慣的(不包括微生物類(lèi)),原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗;若有關(guān)文獻材料及成分分析未發(fā)現有毒性作用且人群長(cháng)期食用歷史而未發(fā)現有害作用的新食品原料,可以先評價(jià)急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗和致畸試驗。3.已在多個(gè)國家批準廣泛使用的(不包括微生物類(lèi)),在提供安全性評價(jià)材料的基礎上,原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、28天經(jīng)口毒性試驗。4.國內外均無(wú)食用習慣的微生物,應當進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗。僅在國外個(gè)別國家或國內局部地區有食用習慣的微生物類(lèi),應當進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗;已在多個(gè)國家批準食用的微生物類(lèi),可進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗/致病性試驗、二項遺傳毒性試驗。大型真菌的毒理學(xué)試驗按照植物類(lèi)新食品原料進(jìn)行。5.根據新食品原料可能的潛在危害,選擇必要的其他敏感試驗或敏感指標進(jìn)行毒理學(xué)試驗,或者根據專(zhuān)家評審委員會(huì )的評審意見(jiàn),驗證或補充毒理學(xué)試驗。微生物耐藥性試驗報告和產(chǎn)毒能力試驗報告。安全性評估意見(jiàn):按照危害因子識別、危害特征描述、暴露評估、危險性特征描述的原則和方法進(jìn)行。
      以上內容由新食品原料申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時(shí)也是保健食品申報公司) 關(guān)于新食品原料申報中安全性評估報告材料要求的相關(guān)介紹,可以說(shuō)這個(gè)細節也是很關(guān)鍵的,而且也的確是需要一定的周期才能夠完成,所以是大家所不能忽視的,建議認真的看看,了解清楚之后也好更好的去做準備。

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