據“健研申訊”今日獲悉,國家食藥總局(CFDA)保健食品審評中心已制定《保健食品積壓產(chǎn)品集中審評工作方案》并簽報總局領(lǐng)導,擬在年底開(kāi)展保健食品積壓產(chǎn)品集中審評,由CFDA協(xié)調從省局抽調具有保健食品審評、審核檢驗、檢驗檢測等相關(guān)工作經(jīng)驗、中級以上技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)從業(yè)人員40人,并適當增加編制外人員數量,力爭用1年左右的時(shí)間,使首次申報和再注冊產(chǎn)品實(shí)現正常審評進(jìn)度。
CFDA保健食品審評中心將會(huì )建立由外審逐步轉向內審的審評機制,解決審評自由裁量權過(guò)大的問(wèn)題,建立有效的技術(shù)審評爭議解決機制,組織專(zhuān)家研討,統一審評尺度,對內審產(chǎn)品實(shí)行“一審雙核”。同時(shí),加快制定配套文件,目前正配合食監三司制定《保健食品原料目錄》和《保健食品功能目錄》,正協(xié)助制定《保健食品清理?yè)Q證工作方案》。
CFDA保健食品審評中心將加快注冊信息管理系統建設,調整和優(yōu)化受理流程,完善受理標準和服務(wù)指南,實(shí)現受理改革平穩過(guò)渡。補充資料接收及現場(chǎng)咨詢(xún)會(huì )統一調整到行政受理服務(wù)大廳集中對外服務(wù),方便注冊申請人。