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新食品原料的申報周期分析、解讀

2022-04-13

近期很多企業(yè)咨詢(xún)我們(北京中健天行醫藥科技有限公司)新食品原料申報周期,在我們答復后幾乎都表示甚為驚訝,表示無(wú)法理解,不少企業(yè)干脆放棄申報。其實(shí),我們很理解企業(yè)申報的急切心情,但新食品原料不同于保健食品,申報難度及風(fēng)險遠在保健食品之上,保健食品僅是1個(gè)企業(yè)的1個(gè)產(chǎn)品,而新食品原料是國家層面對于一個(gè)食品原料的認可,對于社會(huì )及行業(yè)的影響無(wú)法相提并論。

“史上最嚴”新食品安全法已經(jīng)實(shí)施,按照衛計委發(fā)布的《新食品原料申報與受理規定》和《新食品原料安全性審查規程》,新食品原料安全性需要很多實(shí)驗,即使安全性沒(méi)有問(wèn)題,國家也要考慮監管、標準等方面,進(jìn)行多部門(mén)多角度的多重評估,絕不是短期即可審評公告完成的。 

我們對從2009年起國家衛計委批準的新食品原料申報周期進(jìn)行了分析,發(fā)現51%的產(chǎn)品從受理到征求意見(jiàn)或最終公告需要1-2年,21%的在2年以上,期間要歷經(jīng)上會(huì )審評、技術(shù)答辯、補充材料、專(zhuān)家再審、向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。那么,如何盡量縮短申報周期呢?這與新食品原料的種類(lèi)、國內外使用情況以及申報材料嚴謹性及完整度(原料來(lái)源、成分分析、營(yíng)養性、毒理、安全性評估等)密切相關(guān)。

根據我們多年的申報經(jīng)驗,有地方特色的、食用歷史悠久的新食品原料在申報時(shí)難度相對較小,如果企業(yè)能夠協(xié)調爭取當地政府支持,充分與地方省市的衛生部門(mén)合作,則會(huì )大大加快進(jìn)程,有望在12個(gè)月內獲得公告;另外,如果申報的新食品原料已經(jīng)被歐美、日韓等國外很多國家批準為食品成分并長(cháng)期使用和銷(xiāo)售,也是大力推動(dòng)項目順利前進(jìn)的重要因素,如蔗糖聚酯、南極磷蝦油等。

總之,新食品原料的申報必須準備充分,確保資料完整,但也有一定的技巧,可以降低申報成本,縮短申報周期,歡迎申報企業(yè)來(lái)電與我們詳細交流,我們會(huì )對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案。

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