（2002年1月5日農業(yè)部令第8號公布，2004年7月1日農業(yè)部令第38號、2016年7月25日農業(yè)部令2016年第7號、2017年11月30日農業(yè)部令2017年第8號、2022年1月21日農業(yè)農村部令2022年第2號修訂） 

第一章 總則 

第一條  為了加強農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)管理，保障人類(lèi)健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，根據《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)，制定本辦法。 

第二條  在中華人民共和國境內從事農業(yè)轉基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口、出口活動(dòng)，依照《條例》規定需要進(jìn)行安全評價(jià)的，應當遵守本辦法。 

第三條  本辦法適用于《條例》規定的農業(yè)轉基因生物，即利用基因工程技術(shù)改變基因組構成，用于農業(yè)生產(chǎn)或者農產(chǎn)品加工的植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括： 

(一)轉基因動(dòng)植物(含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種)和微生物； 

(二)轉基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品； 

(三)轉基因農產(chǎn)品的直接加工品； 

(四)含有轉基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。 

第四條  本辦法評價(jià)的是農業(yè)轉基因生物對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構成的危險或者潛在的風(fēng)險。安全評價(jià)工作按照植物、動(dòng)物、微生物三個(gè)類(lèi)別，以科學(xué)為依據，以個(gè)案審查為原則，實(shí)行分級分階段管理。 

第五條  根據《條例》第九條的規定設立國家農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )，負責農業(yè)轉基因生物的安全評價(jià)工作。國家農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )由從事農業(yè)轉基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫、衛生、環(huán)境保護等方面的專(zhuān)家組成，每屆任期五年。 

農業(yè)農村部設立農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室，負責農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)管理工作。 

第六條  從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位是農業(yè)轉基因生物安全管理的第一責任人，應當成立由單位法定代表人負責的農業(yè)轉基因生物安全小組，負責本單位農業(yè)轉基因生物的安全管理及安全評價(jià)申報的審查工作。 

從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位，應當制定農業(yè)轉基因生物試驗操作規程，加強農業(yè)轉基因生物試驗的可追溯管理。 

第七條  農業(yè)農村部根據農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構對農業(yè)轉基因生物進(jìn)行檢測，為安全評價(jià)和管理提供依據。 

第八條  轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗，利用農業(yè)轉基因生物生產(chǎn)的或者含有農業(yè)轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)法律、行政法規的規定進(jìn)行審定、登記或者評價(jià)、審批前，應當依照本辦法的規定取得農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)。 

第二章 安全等級和安全評價(jià) 

第九條  農業(yè)轉基因生物安全實(shí)行分級評價(jià)管理。 

按照對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，將農業(yè)轉基因生物分為以下四個(gè)等級： 

安全等級I：尚不存在危險； 

安全等級Ⅱ：具有低度危險； 

安全等級Ⅲ：具有中度危險； 

安全等級Ⅳ：具有高度危險。 

第十條  農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)和安全等級的確定按以下步驟進(jìn)行： 

(一)確定受體生物的安全等級； 

(二)確定基因操作對受體生物安全等級影響的類(lèi)型； 

(三)確定轉基因生物的安全等級； 

(四)確定生產(chǎn)、加工活動(dòng)對轉基因生物安全性的影響； 

(五)確定轉基因產(chǎn)品的安全等級。 

第十一條  受體生物安全等級的確定 

受體生物分為四個(gè)安全等級： 

(一)符合下列條件之一的受體生物應當確定為安全等級I： 

 1.對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過(guò)不利影響； 

 2.演化成有害生物的可能性極??； 

 3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實(shí)驗結束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。 

(二)對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險，但是通過(guò)采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅱ。 

(三)對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險，但是通過(guò)采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅲ。 

(四)對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險，而且在封閉設施之外尚無(wú)適當的安全控制措施避免其發(fā)生危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅳ。包括： 

1.可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物； 

2.尚無(wú)有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴散的有害生物； 

3.尚無(wú)有效技術(shù)保證其逃逸后，在對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。 

第十二條  基因操作對受體生物安全等級影響類(lèi)型的確定 

基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類(lèi)型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。 

類(lèi)型1 增加受體生物安全性的基因操作 

包括：去除某個(gè)(些)已知具有危險的基因或抑制某個(gè)（些）已知具有危險的基因表達的基因操作。 

類(lèi)型2 不影響受體生物安全性的基因操作 

包括： 

1.改變受體生物的表型或基因型而對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有影響的基因操作； 

2.改變受體生物的表型或基因型而對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有不利影響的基因操作。 

類(lèi)型3 降低受體生物安全性的基因操作 

包括: 

1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作； 

2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。 

第十三條  農業(yè)轉基因生物安全等級的確定 

根據受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類(lèi)型及影響程度，確定轉基因生物的安全等級。 

(一)受體生物安全等級為I的轉基因生物 

1.安全等級為I的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1或類(lèi)型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為I。 

2.安全等級為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為I；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過(guò)適當的安全控制措施完全避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴重降低，但是可以通過(guò)嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴重降低，而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為IV。 

(二)受體生物安全等級為Ⅱ的轉基因生物 

1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉基因生物，如果安全性增加到對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級為I；如果安全性雖有增加，但對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。 

2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。 

3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。 

(三)受體生物安全等級為Ⅲ的轉基因生物 

1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。 

2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。 

3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型3的基因操作得到的轉基因生物，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。 

(四)受體生物安全等級為Ⅳ的轉基因生物 

1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉基因生物，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為I、Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。 

2.安全等級為IV的受體生物，經(jīng)類(lèi)型2或類(lèi)型3的基因操作而得到的轉基因生物，其安全等級仍為IV。 

第十四條  農業(yè)轉基因產(chǎn)品安全等級的確定 

根據農業(yè)轉基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對其安全等級的影響類(lèi)型和影響程度，確定轉基因產(chǎn)品的安全等級。 

(一)農業(yè)轉基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對轉基因生物安全等級的影響分為三種類(lèi)型： 

類(lèi)型1 增加轉基因生物的安全性； 

類(lèi)型2 不影響轉基因生物的安全性； 

類(lèi)型3 降低轉基因生物的安全性。 

(二)轉基因生物安全等級為I的轉基因產(chǎn)品 

1.安全等級為I的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型1或類(lèi)型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為I。 

2.安全等級為I的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為I、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。 

(三)轉基因生物安全等級為Ⅱ的轉基因產(chǎn)品 

1.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，如果安全性增加到對人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，其安全等級為I；如果安全性雖然有增加，但是對人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，其安全等級仍為Ⅱ。 

2.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅱ。 

3.安全等級為Ⅱ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標準與受體生物的分級標準相同。 

(四)轉基因生物安全等級為Ⅲ的轉基因產(chǎn)品 

1.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同。 

2.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅲ。 

3.安全等級為Ⅲ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成轉基因產(chǎn)品，根據安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。 

(五)轉基因生物安全等級為Ⅳ的轉基因產(chǎn)品 

1.安全等級為Ⅳ的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉基因產(chǎn)品，根據安全性增加的程度不同，其安全等級可為I、Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標準與受體生物的分級標準相同。 

2.安全等級為IV的轉基因生物，經(jīng)類(lèi)型2或類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉基因產(chǎn)品，其安全等級仍為IV。 

第三章 申報和審批 

第十五條  凡在中華人民共和國境內從事農業(yè)轉基因生物安全等級為Ⅲ和Ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗和進(jìn)口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人，應當根據農業(yè)轉基因生物的類(lèi)別和安全等級，分階段向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告或者提出申請。 

第十六條  農業(yè)農村部依法受理農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)申請。申請被受理的，應當交由國家農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )進(jìn)行安全評價(jià)。國家農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )每年至少開(kāi)展兩次農業(yè)轉基因生物安全評審。農業(yè)農村部收到安全評價(jià)結果后按照《中華人民共和國行政許可法》和《條例》的規定作出批復。 

第十七條  從事農業(yè)轉基因生物試驗和進(jìn)口的單位以及從事農業(yè)轉基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人，在向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出安全評價(jià)報告或申請前應當完成下列手續： 

（一）報告或申請單位和報告或申請人對所從事的轉基因生物工作進(jìn)行安全性評價(jià)，并填寫(xiě)報告書(shū)或申報書(shū)； 

（二）組織本單位轉基因生物安全小組對申報材料進(jìn)行技術(shù)審查；  

（三）提供有關(guān)技術(shù)資料。 

第十八條  在中華人民共和國從事農業(yè)轉基因生物實(shí)驗研究與試驗的，應當具備下列條件： 

（一）在中華人民共和國境內有專(zhuān)門(mén)的機構； 

（二）有從事農業(yè)轉基因生物實(shí)驗研究與試驗的專(zhuān)職技術(shù)人員； 

（三）具備與實(shí)驗研究和試驗相適應的儀器設備和設施條件； 

（四）成立農業(yè)轉基因生物安全管理小組。 

鼓勵從事農業(yè)轉基因生物試驗的單位建立或共享專(zhuān)門(mén)的試驗基地。 

第十九條  報告農業(yè)轉基因生物實(shí)驗研究和中間試驗以及申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書(shū)的單位應當按照農業(yè)農村部制定的農業(yè)轉基因植物、動(dòng)物和微生物安全評價(jià)各階段的報告或申報要求、安全評價(jià)的標準和技術(shù)規范，辦理報告或申請手續 (見(jiàn)附錄I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)。 

第二十條  從事安全等級為I和Ⅱ的農業(yè)轉基因生物實(shí)驗研究，由本單位農業(yè)轉基因生物安全小組批準；從事安全等級為Ⅲ和Ⅳ的農業(yè)轉基因生物實(shí)驗研究，應當在研究開(kāi)始前向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告。 

研究單位向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告時(shí)應當提供以下材料： 

(一)實(shí)驗研究報告書(shū)； 

(二)農業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據； 

(三)相應的實(shí)驗室安全設施、安全管理和防范措施。 

第二十一條  在農業(yè)轉基因生物（安全等級I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）實(shí)驗研究結束后擬轉入中間試驗的，試驗單位應當向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告。 

試驗單位向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告時(shí)應當提供下列材料： 

(一)中間試驗報告書(shū)； 

(二)實(shí)驗研究總結報告； 

(三)農業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據； 

(四)相應的安全研究?jì)热?、安全管理和防范措施?nbsp;

第二十二條  在農業(yè)轉基因生物中間試驗結束后擬轉入環(huán)境釋放的，或者在環(huán)境釋放結束后擬轉入生產(chǎn)性試驗的，試驗單位應當向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出申請，經(jīng)國家農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )安全評價(jià)合格并由農業(yè)農村部批準后，方可根據農業(yè)轉基因生物安全審批書(shū)的要求進(jìn)行相應的試驗。 

試驗單位提出前款申請時(shí)，應當按照相關(guān)安全評價(jià)指南的要求提供下列材料： 

(一)安全評價(jià)申報書(shū)； 

(二)農業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據； 

(三)有檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構出具的檢測報告； 

(四)相應的安全研究?jì)热?、安全管理和防范措施?nbsp;

(五)上一試驗階段的試驗總結報告； 

申請生產(chǎn)性試驗的，還應當按要求提交農業(yè)轉基因生物樣品、對照樣品及檢測方法。 

第二十三條  在農業(yè)轉基因生物安全審批書(shū)有效期內，試驗單位需要改變試驗地點(diǎn)的，應當向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告。 

第二十四條  在農業(yè)轉基因生物試驗結束后擬申請安全證書(shū)的，試驗單位應當向農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出申請。 

試驗單位提出前款申請時(shí)，應當按照相關(guān)安全評價(jià)指南的要求提供下列材料： 

(一)安全評價(jià)申報書(shū)； 

(二)農業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據； 

(三)中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的試驗總結報告； 

(四)按要求提交農業(yè)轉基因生物樣品、對照樣品及檢測所需的試驗材料、檢測方法，但按照本辦法第二十二條規定已經(jīng)提交的除外； 

(五)其他有關(guān)材料。 

農業(yè)農村部收到申請后，應當組織農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )進(jìn)行安全評價(jià)，并委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構進(jìn)行檢測；安全評價(jià)合格的，經(jīng)農業(yè)農村部批準后，方可頒發(fā)農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)。 

第二十五條  農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)應當明確轉基因生物名稱(chēng)(編號)、規模、范圍、時(shí)限及有關(guān)責任人、安全控制措施等內容。 

從事農業(yè)轉基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人以及進(jìn)口的單位，應當按照農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)的要求開(kāi)展工作并履行安全證書(shū)規定的相關(guān)義務(wù)。 

第二十六條  從中華人民共和國境外引進(jìn)農業(yè)轉基因生物，或者向中華人民共和國出口農業(yè)轉基因生物的，應當按照《農業(yè)轉基因生物進(jìn)口安全管理辦法》的規定提供相應的安全評價(jià)材料，并在申請安全證書(shū)時(shí)按要求提交農業(yè)轉基因生物樣品、對照樣品及檢測方法。 

第二十七條  農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)受理審批機構的工作人員和參與審查的專(zhuān)家，應當為申報者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應當回避。 

第四章 技術(shù)檢測管理 

第二十八條  農業(yè)農村部根據農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)及其管理工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構進(jìn)行檢測。 

第二十九條  技術(shù)檢測機構應當具備下列基本條件： 

(一)具有公正性和權威性，設有相對獨立的機構和專(zhuān)職人員； 

(二)具備與檢測任務(wù)相適應的、符合國家標準(或行業(yè)標準)的儀器設備和檢測手段； 

(三)嚴格執行檢測技術(shù)規范，出具的檢測數據準確可靠； 

(四)有相應的安全控制措施。 

第三十條  技術(shù)檢測機構的職責任務(wù)： 

(一)為農業(yè)轉基因生物安全管理和評價(jià)提供技術(shù)服務(wù)； 

(二)承擔農業(yè)農村部或申請人委托的農業(yè)轉基因生物定性定量檢驗、鑒定和復查任務(wù)； 

(三)出具檢測報告，做出科學(xué)判斷； 

(四)研究檢測技術(shù)與方法，承擔或參與評價(jià)標準和技術(shù)法規的制修訂工作； 

(五)檢測結束后，對用于檢測的樣品應當安全銷(xiāo)毀，不得保留; 

(六)為委托人和申請人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。 

第五章 監督管理與安全監控 

第三十一條  農業(yè)農村部負責農業(yè)轉基因生物安全的監督管理，指導不同生態(tài)類(lèi)型區域的農業(yè)轉基因生物安全監控和監測工作，建立全國農業(yè)轉基因生物安全監管和監測體系。 

第三十二條  縣級以上地方各級人民政府農業(yè)農村主管部門(mén)按照《條例》第三十八條和第三十九條的規定負責本行政區域內的農業(yè)轉基因生物安全的監督管理工作。 

第三十三條  有關(guān)單位和個(gè)人應當按照《條例》第四十條的規定，配合農業(yè)農村主管部門(mén)做好監督檢查工作。 

第三十四條  從事農業(yè)轉基因生物試驗、生產(chǎn)的單位，應當接受農業(yè)農村主管部門(mén)的監督檢查，并在每年3月31日前,向試驗、生產(chǎn)所在地省級和縣級人民政府農業(yè)農村主管部門(mén)提交上一年度試驗、生產(chǎn)總結報告。 

第三十五條  從事農業(yè)轉基因生物試驗和生產(chǎn)的單位 ，應當根據本辦法的規定確定安全控制措施和預防事故的緊急措施，做好安全監督記錄，以備核查。 

安全控制措施包括物理控制、化學(xué)控制、生物控制、環(huán)境控制和規?？刂频龋ㄒ?jiàn)附錄Ⅳ）。 

第三十六條  安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的轉基因生物，在廢棄物處理和排放之前應當采取可靠措施將其銷(xiāo)毀、滅活，以防止擴散和污染環(huán)境。發(fā)現轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以控制、消除，并向當地農業(yè)農村主管部門(mén)報告。 

第三十七條  農業(yè)轉基因生物在貯存、轉移、運輸和銷(xiāo)毀、滅活時(shí)，應當采取相應的安全管理和防范措施，具備特定的設備或場(chǎng)所，指定專(zhuān)人管理并記錄。 

第三十八條  發(fā)現農業(yè)轉基因生物對人類(lèi)、動(dòng)植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時(shí)，農業(yè)農村部有權宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口，收回農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)，由貨主銷(xiāo)毀有關(guān)存在危險的農業(yè)轉基因生物。 

第六章 罰則 

第三十九條  違反本辦法規定，從事安全等級Ⅲ、Ⅳ的農業(yè)轉基因生物實(shí)驗研究或者從事農業(yè)轉基因生物中間試驗，未向農業(yè)農村部報告的，按照《條例》第四十二條的規定處理。 

第四十條  違反本辦法規定，未經(jīng)批準擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的，或已獲批準但未按照規定采取安全管理防范措施的，或者超過(guò)批準范圍和期限進(jìn)行試驗的，按照《條例》第四十三條的規定處罰。 

第四十一條  違反本辦法規定，在生產(chǎn)性試驗結束后，未取得農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)，擅自將農業(yè)轉基因生物投入生產(chǎn)和應用的，按照《條例》第四十四條的規定處罰。 

第四十二條  假冒、偽造、轉讓或者買(mǎi)賣(mài)農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)、審批書(shū)以及其他批準文件的，按照《條例》第五十一條的規定處罰。 

第四十三條  違反本辦法規定核發(fā)農業(yè)轉基因生物安全審批書(shū)、安全證書(shū)以及其他批準文件的，或者核發(fā)后不履行監督管理職責的，按照《條例》第五十三條的規定處罰。 

第七章 附則 

第四十四條  本辦法所用術(shù)語(yǔ)及含義如下： 

一、基因，系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結構單位，主要指具有遺傳信息的DNA片段。 

二、基因工程技術(shù)，包括利用載體系統的重組DNA技術(shù)以及利用物理、化學(xué)和生物學(xué)等方法把重組DNA分子導入有機體的技術(shù)。 

三、基因組，系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和。 

四、DNA，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫(xiě)，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì)。 

五、農業(yè)轉基因生物，系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構成，用于農業(yè)生產(chǎn)或者農產(chǎn)品加工的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品。 

六、目的基因，系指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的的基因。 

七、受體生物，系指被導入重組DNA分子的生物。 

八、種子，系指農作物和林木的種植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果實(shí)和根、莖、苗、芽、葉等。 

九、實(shí)驗研究，系指在實(shí)驗室控制系統內進(jìn)行的基因操作和轉基因生物研究工作。 

十、中間試驗，系指在控制系統內或者控制條件下進(jìn)行的小規模試驗。 

十一、環(huán)境釋放，系指在自然條件下采取相應安全措施所進(jìn)行的中規模的試驗。 

十二、生產(chǎn)性試驗，系指在生產(chǎn)和應用前進(jìn)行的較大規模的試驗。 

十三、控制系統，系指通過(guò)物理控制、化學(xué)控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。 

十四、物理控制措施，系指利用物理方法限制轉基因生物及其產(chǎn)物在實(shí)驗區外的生存及擴散，如設置柵欄，防止轉基因生物及其產(chǎn)物從實(shí)驗區逃逸或被人或動(dòng)物攜帶至實(shí)驗區外等。 

十五、化學(xué)控制措施，系指利用化學(xué)方法限制轉基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留，如生物材料、工具和設施的消毒。 

十六、生物控制措施，系指利用生物措施限制轉基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留，以及限制遺傳物質(zhì)由轉基因生物向其它生物的轉移，如設置有效的隔離區及監控區、清除試驗區附近可與轉基因生物雜交的物種、阻止轉基因生物開(kāi)花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施，以防止目的基因向相關(guān)生物的轉移。 

十七、環(huán)境控制措施，系指利用環(huán)境條件限制轉基因生物及其產(chǎn)物的生存、繁殖、擴散或殘留，如控制溫度、水份、光周期等。 

十八、規?？刂拼胧?，系指盡可能地減少用于試驗的轉基因生物及其產(chǎn)物的數量或減小試驗區的面積，以降低轉基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴散的可能性，在出現預想不到的后果時(shí)，能比較徹底地將轉基因生物及其產(chǎn)物消除。 

第四十五條  本辦法由農業(yè)農村部負責解釋。 

第四十六條  本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農業(yè)部發(fā)布的第7號令《農業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》同時(shí)廢止。 

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